国家药监局公布第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单 ——累计超千种药品推进“看得清、读得懂”改革
发布时间:2025-02-21 11:35:13 来源:中国医药新闻信息协会

2025年2月20日,国家药品监督管理局正式发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》,标志着我国在优化老年人、残疾人用药服务领域的改革进一步深化。自2023年试点启动以来,已有四批共超千种药品参与改革。


首批试点:657种药品开启改革序幕

2023年12月26日,国家药监局公布首批试点名单,涵盖普瑞巴林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等657种老年人常用口服、外用药品制剂,涉及全国200余家药企。例如湖南九典制药、江右制药等企业率先启动大字版、简化版说明书设计。 


第二批试点:扩面提速,新增102种药品

2024年4月,第二批试点名单发布,新增102种药品,重点覆盖高血压、糖尿病等慢性病用药。多地药监部门通过“点对点”指导企业优化电子说明书及简化版设计,加速改革落地。 


第三批试点:再添369种

2024年下半年,第三批试点名单新增369种药品,进一步扩大改革覆盖面。截至2024年底,前三批共1128种药品中已有335种完成说明书改版并投入市场,693种完成备案。  


第四批试点:415种药品列入其中。

2025年2月20日,第四批试点名单415种药品列入其中。截至目前,共有21个省(市)、343个药品上市许可持有人、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。


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